МедЭксперт
Специализированное онлайн-издание для руководителей медицинских учреждений и медицинских работников
Специализированное онлайн-издание для руководителей медицинских учреждений и медицинских работников
Упрощена процедура регистрации медицинских изделий в РФ
Постановлением Правительства РФ от 28.02.2025 № 240 внесены изменения в порядок государственной регистрации медицинских изделий. Теперь факт регистрации подтверждается не регистрационным удостоверением, а реестровой записью в государственном реестре. Упрощены требования к документам: заявления и сопроводительные материалы можно подавать в электронной форме через единый портал госуслуг.
Для медицинских изделий с низкой степенью риска введена упрощённая процедура регистрации, которая действует до 1 января 2028 года. Также уточнены полномочия производителей и их представителей, включая порядок внесения изменений в регистрационное досье.
Изменения направлены на упрощение процедур и ускорение вывода медицинских изделий на рынок, что особенно важно в условиях дефицита некоторых категорий продукции.
Дата вступления в силу — 01.03.2025.
Все о государственной регистрации медицинских изделий в «Справочнике по медицине и здравоохранению»: раздел «Медицинские изделия» содержит комплекс полезной информации о реестрах и перечнях лекарственных средств, стандартах на технические задания при закупке медицинских изделий, комментарии и разъяснения экспертов, необходимые образцы и формы.
В справочнике легко ориентироваться: информация структурирована по разделам и подразделам, любой интересующий вас запрос можно ввести в строку поиска — в результате будет выведен список справочных материалов по ключевым словам запроса.
А знаете ли вы?
Правительство РФ внесло изменения в правила признания лица инвалидом
Постановление Правительства РФ от 03.02.2025 № 91 утвердило изменения в правила признания лица инвалидом, которые вступили в силу с 6 июня 2024 года. В документе уточнены основания для установления инвалидности, в том числе для участников специальной военной операции на территориях Донецкой и Луганской Народных Республик, Запорожской и Херсонской областей, а также Украины.
Теперь инвалидность может быть установлена вследствие увечий, ранений, травм или заболеваний, полученных в ходе боевых действий или при исполнении контрактов, связанных с выполнением задач Вооруженных Сил РФ. Для таких лиц предусмотрено ускоренное прохождение медико-социальной экспертизы — в течение 10 рабочих дней.
Также введены новые правила оформления документов, включая электронные справки об инвалидности и индивидуальные программы реабилитации, которые будут направляться через личный кабинет на едином портале госуслуг.
Изменения направлены на упрощение процедуры признания инвалидности и улучшение взаимодействия между медицинскими организациями и бюро медико-социальной экспертизы.
Подробнее с изменениями можно ознакомиться в справочном материале «Медико-социальная экспертиза».
Найти его можно в «Справочнике по медицине и здравоохранению» либо через строку интеллектуального поиска.
Вопрос-ответ
Наумова Анастасия Александровна
Вопрос:
В рамках каких медицинских работ (услуг) проводятся нитевой лифтинг, радиочастотная терапия? К каким видам медицинских услуг относятся нитевой лифтинг, радиочастотная терапия в соответствии с приказом Минздрава России от 13.10.2017 № 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг»?
Ответ:
Нитевой лифтинг и радиочастотная терапия относятся к медицинским работам (услугам) по косметологии. Код нитевого лифтинга в Номенклатуре медицинских услуг — А16.30.058.006, для радиочастотной терапии допустимо применять код A17.01.008.
Читать весь ответ