МедЭксперт

Новые правила обращения с медицинскими отходами вступают в силу

В 2025 и 2026 годах в сфере обращения с медицинскими отходами происходит масштабное обновление законодательства. Федеральный закон от 08.08.2024 № 306-ФЗ установил новые правила передачи отходов операторам, их обеззараживания и учета.

Медицинские отходы включают в себя любые отходы, формирующиеся в ходе лечебной деятельности, фармацевтического производства, изготовления лекарственных препаратов и биомедицинской продукции. Регулирование этой сферы базируется на СанПиН 2.1.3684-21, согласно которому все отходы систематизированы по степени угрозы для здоровья и окружающей среды на пять категорий:

• Класс «А»

Эпидемиологически безопасные отходы, приближенные по составу к твердым коммунальным отходам (ТКО): канцелярия, упаковка, пищевые отходы (кроме инфекционных отделений), смет с территории.

• Класс «Б»

Опасные (инфицированные) отходы: материалы, инструменты, загрязненные кровью и прочими биологическими жидкостями, отходы инфекционных отделений.

• Класс «В»

Чрезвычайно опасные отходы: контакт с возбудителями 1 и 2 групп патогенности (особо опасные инфекции), отходы микробиологических лабораторий.

• Класс «Г»

Токсикологически опасные отходы: лекарственные (в т.ч. цитостатики), ртутьсодержащие приборы, отработанное химическое оборудование, просроченные реактивы.

• Класс «Д»

Радиоактивные отходы.

Нововведения.

1. НПА: Федеральный закон от 08.08.2024 № 306-ФЗ «О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации». (вступил в силу с 01.07.2025)

Закон предусматривает передачу отходов класса «А» региональным операторам по обращению с ТКО, класса «Д» — национальному оператору по обращению с радиоактивными отходами. Отдельные виды класса «Г» передаются федеральному оператору по обращению с отходами I и II классов опасности. Отходы классов «Б», «В» и «Г» (кроме подобных по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным) подлежат обязательному обеззараживанию. Вывоз необеззараженных отходов класса «В» за пределы территории, где они образуются, не допускается.

2. НПА: Распоряжение Правительства РФ от 28.05.2025 № 1354-р (вступает в силу с 01.09.2026)

Документом утвержден перечень отходов класса «Г», подобных по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным (они передаются федеральному оператору). В него вошли семь групп отходов I и II классов опасности по ФККО:

• отходы оборудования и прочей продукции, подлежащей особому контролю (4 70 000 00 00 0), и отходы машин и прочего оборудования (4 80 000 00 00 0);
• отходы при ликвидации загрязнений ртутью и ртутьсодержащими соединениями (9 32 000 00 00 0), а также лабораторные отходы и остатки химикалий (9 41 000 00 00 0);
• отходы средств индивидуальной защиты, не вошедшие в другие группы (4 91 100 00 00 0);
• отходы аккумуляторов и аккумуляторных батарей транспортных средств (9 20 100 00 00 0) и отходы электролитов аккумуляторов и аккумуляторных батарей (9 20 200 00 00 0).

3. НПА: Постановление Правительства РФ от 30.04.2026 № 506 «Об утверждении требований к порядку оказания услуг по транспортированию, обезвреживанию медицинских отходов» (вступает в силу с 01.09.2026)

Документ устанавливает требования к транспорту, объектам обезвреживания и средствам измерений массы и объема. Обязанности медорганизаций: заключить договор со специализированной организацией, обеспечить маркировку и целостность упаковки, предоставить документ со сведениями о классе, массе и объеме отходов. Обязанности перевозчиков: обеспечить ответственных за транспортировку необходимыми документами (с указанием класса отходов и места, куда они свозятся для обезвреживания); проводить осмотр, взвешивание и проверку отходов; вести учет и предоставлять акт об обезвреживании заказчику не позднее 30 дней после окончания месяца вывоза.

4. НПА: Постановление Правительства РФ от 29.05.2026 № 624 «Об утверждении Правил учета медицинских отходов, включая состав сведений, подлежащих передаче в Федеральную службу по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, и порядок информационного взаимодействия при передаче данных сведений» (вступает в силу с 01.09.2026)

Постановление устанавливает единый подход к количественному учету отходов по массе (в тоннах) независимо от класса опасности. Определяется состав сведений для передачи в Роспотребнадзор, регламент взаимодействия и допустимые методы расчета массы. Правила обязательны для лиц, образующих, обеззараживающих, транспортирующих и обезвреживающих отходы.

5. НПА: Проект постановления о внесении изменений в главу X СанПиН 2.1.3684-21, утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 № 3. (планируется с 01.09.2026)

Проект носит информационный характер и не подлежит применению до утверждения НПА. Изменения приводят СанПиН в соответствие с Законом № 306-ФЗ. Предлагается:

• закрепить, что к медицинским относятся также отходы фармацевтических производств (при производстве/хранении биомедицинских клеточных продуктов, использовании возбудителей инфекций и ГМО);
• обновить классификацию: отходы БМП и живых вакцин переносятся из класса «В» в «Б»; отходы предприятий с микроорганизмами I-II групп патогенности и возбудителями туберкулеза добавляются в класс «В» (чрезвычайно опасные);
• закрепить ежедневную дезинфекцию многоразовых емкостей для отходов класса «В»;
• отменить инструктажи для лиц, работающих с отходами, и разрешить их обеззараживание сторонними организациями.

Масштабное обновление законодательства требует от медицинских организаций повышенного внимания к новым нормам и правилам обращения с отходами. Своевременное изучение и внедрение этих требований поможет выстроить безопасную работу и избежать серьезных санкций.

В системах «Медицина. Премиум» и «Медицина и здравоохранение» уже есть полезные материалы по этой теме. Рекомендуем ознакомиться с полезными справочными материалами: «Сбор, обеззараживание, временное хранение и утилизация медицинских отходов» и «Алгоритм действий при аварийной ситуации с кровью и другими биологическими жидкостями».

Больше информации и справочных материалов вы найдете в системах «Медицина. Премиум» и «Медицина и здравоохранение».

Вы еще не пользователь систем «Кодекс»? Расскажем о полезных сервисах и инструментах системы «Медицина. Премиум» на демонстрации!