МедЭксперт

Разработан проект порядка назначения медицинских изделий

Минздрав России разработал проект приказа «Об утверждении порядка назначения медицинских изделий, форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения».

Как следует из пояснительной записки, в настоящее время порядок назначения и выписывания медицинских изделий, а также форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения утвержден приказом Минздрава России от 20.12.2012 N 1181н.

Вместе с тем, в соответствии с частью 2 статьи 15 Федерального закона от 31.07.2020 N 247-ФЗ «Об обязательных требованиях в Российской Федерации» при осуществлении государственного контроля (надзора) не допускается оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в приказе Минздрава России N 1181н.

Приказ Минздрава России N 1181н не включен в Перечень нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов Правительства Российской Федерации, нормативных правовых актов, отдельных положений нормативных правовых актов и групп нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, правовых актов, отдельных положений правовых актов, групп правовых актов исполнительных и распорядительных органов государственной власти РСФСР и Союза ССР, решений Государственной комиссии по радиочастотам, содержащих обязательные требования, в отношении которых не применяются положения частей 1, 2 и 3 статьи 15 Федерального закона «Об обязательных требованиях в Российской Федерации», утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.12.2020 N 2467.

В рамках осуществления Росздравнадзором государственного контроля за деятельностью по оказанию гражданам государственной социальной помощи в виде предоставления социальных услуг (надзора) при оценке обязательных требований в соответствии с приказом Минздрава России от 06.05.2022 N 312н «Об утверждении порядка осуществления контроля за эффективностью и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации переданных полномочий Российской Федерации в области оказания государственной социальной помощи в виде набора социальных услуг» оценивается, в том числе, порядок назначения медицинских изделий льготным категориям граждан.

Отсутствие актуального нормативного правового акта, устанавливающего порядок назначения медицинских изделий, форм рецептурных бланков на медицинские изделия и порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения ведет к правовой неопределенности и ограничению прав субъектов обращения медицинских изделий.

Кроме того, приказом Минздрава России N 1181н не определена возможность назначения медицинского изделия на рецептурном бланке в форме электронного документа с использованием усиленной квалифицированной электронной подписи медицинского работника (далее — рецепт в форме электронного документа).

В настоящее время возможность оформления рецептов в форме электронного документа может быть реализована в соответствии с мероприятиями, предусмотренными Федеральным проектом «Создание единого цифрового контура в здравоохранении на основе единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ)», в случае принятия уполномоченным органом исполнительной власти субъекта Российской Федерации решения об использовании на территории субъекта Российской Федерации наряду с рецептами на медицинские изделия, оформленными на бумажном носителе, рецептов на медицинские изделия, сформированных в форме электронных документов.

Вы знаете, как важно отслеживать изменения в сфере еще на стадии проектов. В этом вам поможет линейка систем по медицине. Благодаря сервису «Проекты документов» вы сможете заранее подготовиться к грядущим изменениям