МедЭксперт: Межведомственная комиссия утвердит перечни медизделий для ускоренной регистрации
07.06.2022
07.06.2022

МедЭксперт

Специализированное онлайн-издание для руководителей медицинских учреждений и медицинских работников

Подписаться на рассылку
Все самое важное у вас в почте

Специализированное онлайн-издание для руководителей медицинских учреждений и медицинских работников

07.06.2022

Межведомственная комиссия утвердит перечни медизделий для ускоренной регистрации

Росздравнадзор опубликовал приказ о работе межведомственной комиссии по определению перечня дефицитных медизделий. Он будет составлен, опираясь на риски дефектуры и предложения о снижении среднерыночных цен. Производители ждут этих мер, сетуя на бюрократическую волокиту.

Как будут определять дефектуру медизделий?

Приказ Росздравнадзора опубликован 27 мая на официальном интернет-портале правовой информации. В нем сказано, что межведомственная комиссия будет формировать перечень видов медизделий, подлежащих ускоренной регистрации в соответствии с Постановлением Правительства РФ N 552 от 01.04.2022.

В состав межведомственной комиссии войдут по одному представителю от Минздрава, Минпромторга, Минфина, Минэкономразвития и других служб и организаций. Росздравнадзор будет представлен двумя сотрудниками.

В перечень включат медизделия (МИ), о дефектуре которых (или ее рисках) сообщили федеральные органы исполнительной власти, входящие в состав комиссии, а также те МИ, в отношении которых поступили предложения о поставке по цене ниже среднерыночной.

Цену будут определять по данным заключенных после 1 марта госконтрактов, размещенных в единой системе госзакупок. Если таких данных нет, то в расчет необходимо брать среднюю цену по трем последним контрактам, заключенным до даты подачи соответствующего предложения.

Противоречия приказа

Для оценки работы комиссии необходимо увидеть перечни, которые будут ею составлены, говорит гендиректор компании «Медитэкс» Андрей Виленский. Он сомневается, что в число «выпадающих» медизделий попадут все востребованные рынком и дефицитные сегодня позиции.

Независимый эксперт по госзакупкам Алексей Федоров обращает внимание на внутреннюю несогласованность приказа. Так, пункт 8 устанавливает требование о соответствии предложения о включении в перечень критерию подпункта «в» пункта 4 и подпункта «в» пункта 5 положения. В этих пунктах предусмотрено наличие решения межведомственной комиссии.

«То есть предложение о включении в перечень должно соответствовать требованию о наличии решения межведомственной комиссии. Но ведь решение принимается на основе предложения, соответственно, на этапе подачи предложения это требование не может быть соблюдено», — говорит эксперт.

Пунктом 6 предусмотрено, что для включения в перечень достаточно соответствия хотя бы одному из критериев пункта 5. «Но уже упомянутый пункт 8 предусматривает необходимость соответствия предложения о включении в перечень одновременно критериям п.„а“ и „в“ пункта 5, то есть соответствие „одному критерию“ не работает», — говорит он.

У эксперта вызывает опасение подход к определению среднерыночной цены. «Так, в расчет берутся контракты, заключенные после 1 марта 2022 года. И если были заключены всего два (или даже один) контракта, то среднерыночная цена, получается, будет определяться на основании единичных и, возможно, не соответствующих рыночным значений. А если после 1 марта не было контрактов, то берутся три последних. Получается, что определение среднерыночной цены осуществляется на основании крайне малой выборки», — резюмирует он.

Появляется всё больше новой информации, которая может повлиять на работу специалиста сферы здравоохранения. Используйте в своей работе профессиональную справочную систему «Медицина. Премиум», чтобы не пропускать важные изменения и нововведения в общем информационном потоке.

В интеллектуальном поиске по запросу вы найдете не только необходимое постановление, но и полезные дополнительные материалы: консультации, образцы и формы, справочные материалы и новости.

Вопрос-ответ

Служба поддержки пользователей систем "Кодекс"/"Техэксперт"

Мачнев Дмитрий Евгеньевич

Вопрос:

Как найти НПА, который определяет потребность медицинской организации в конкретном медицинском оборудовании? То есть я составляю заявку на покупку оборудования для МО, и мне нужно сослаться на НПА, в котором приведен перечень оборудования, в котором, среди прочего, указанно оборудование, по которому я составляю заявку. Конкретно, составляю заявку на УЗИ аппарат, нужно найти НПА, которым определяется потребность в УЗИ аппарате в медицинской организации.

Ответ:

В данном случае следует ссылаться на нормативно-правовые акты — стандарты и (или) клинические рекомендации, применимые к той или иной медицинской организации, содержащие нормы по оснащению структурного отделения медицинской организации, кабинета врача, которое оказывает соответствующую медицинскую помощь.

Если же речь идет о лаборатории в составе медицинской организации, необходимо сослаться на стандарт оснащения лаборатории (бактериологической, клинико-диагностической, санитарно-гигиенической и т.д.), а при необходимости — на методы и методики исследований.

Читать весь ответ
Календарь мероприятий для для специалистов в области медицины
Попробовать бесплатно