МедЭксперт
Специализированное онлайн-издание для руководителей медицинских учреждений и медицинских работников
Специализированное онлайн-издание для руководителей медицинских учреждений и медицинских работников
Продлеваются лицензии и разрешения в сфере медицины и здравоохранения в 2022 году
Михаилом Мишустиным подписано постановление об автоматическом продлении сроков действия лицензий и других видов разрешительных документов на 12 месяцев, а также их упрощённом получении или переоформлении в 2022 году. Связано это с тем, чтобы снизить нагрузку на организации и предпринимателей и сократить издержки, связанные с прохождением разрешительных процедур.
Дата вступления в силу - 14.03.2022
К лицензируемым видам деятельности, в отношении которых на 12 месяцев продлевается срок подтверждения соответствия (первичное подтверждение соответствия) лицензионным требованиям, отнесена деятельность по производству лекарственных средств.
Постановлением установлены особенности:
- Государственной регистрации медицинских изделий;
- Государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения;
- Государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов для медицинского применения;
- Получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
- Выдачи разрешения на ввод иммунобиологического лекарственного препарата в гражданский оборот;
- Государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения;
- Выдачи заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;
- Выдачи разрешения на проведение клинических исследований лекарственного препарата и др.
Важно! В 2022 году при получении разрешения на ввоз в РФ и вывоз из РФ сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, не требуется представление в Росздравнадзор документов, предусмотренных подпунктами "б", "е" и "к" пункта 3 Положения о порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ.
В 2022 году срок предоставления Росздравнадзором государственной услуги по предоставлению разрешения на ввоз и вывоз сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, составляет не более 10 рабочих дней.
Несмотря на то, что на текущий год действие некоторых лицензий продлевается, специалистам всё равно важно знать актуальный алгоритм работы в сфере лицензирования. Используйте в своей работе профессиональную справочную систему «Медицина. Премиум» – и вы точно не допустите ошибок при получении или продлении срока действия лицензий в сфере здравоохранения.
В разделе «Лицензирование в сфере здравоохранения» вы найдете следующие справочные материалы:
- Алгоритм переоформления лицензий;
- Лицензирование наркотических и психотропных лекарственных средств;
- Гид по вопросам лицензирования мед. деятельности и др.
Также вам доступны комментарии экспертов, которые помогут в решении спорных ситуаций.
А знаете ли вы?
Новинка «Кодекс»: настройте поиск системы под себя
Поисковый профиль пользователя — сервис, который позволяет получить быстрый доступ к информации по вашему запросу в зависимости от выбранного профессионального направления.
Настроив один раз поисковый профиль, система всегда будет отбирать для вас профессиональный контент, соответствующий выбранной тематике. Таким образом, поиск подстраивается под вас и специфику ваших функциональных обязанностей.
Что вы получаете, используя сервис:
- подсказки с документами меняются в соответствии с выбранным профилем;
- более точные результаты быстрого интеллектуального поиска учитывают особенности вашей профессии;
- подбор актуальных справочных материалов, комментариев, консультаций, образцов и форм, технической документации, новостей и другого контента конкретизируется в зависимости от вашего выбора;
- сервис помогает экономить ваше время и принимать правильные решения при выполнении рабочих задач.
Вы можете выбрать сразу несколько или даже все имеющиеся профили в зависимости от подключенных систем. Настройте поиск под себя и будьте уверенными, что необходимая информация найдется быстро и будет соответствовать вашим профессиональным требованиям. Сейчас доступны следующие поисковые профили:
- Универсальный (быстрый поиск без фильтра);
- Медицина;
- Промышленная безопасность;
- Пожарная безопасность;
- Экология;
- Охрана труда;
- Стройка и эксплуатация;
- Кадровик;
- Энергетика.
В ближайшее время планируется разработка профилей по госзакупкам, нефтегазовой отрасли и промышленности.
Как подключить поисковый профиль пользователя?
Есть два простых способа:
- В профиле пользователя на вкладке «Моя система». После этого можно сразу работать с интеллектуальным поиском;
- В поисковой выдаче результатов по кнопке «Искать с другим профилем?».
Оптимизируйте результаты поиска под интересующую вас профессиональную сферу и выполняйте рабочие задачи быстро и уверенно!
Вопрос-ответ
Мачнев Дмитрий Евгеньевич
Вопрос:
С 01.03.2022 вступил в силу новый приказ МЗ РФ N 1094н от 24.11.2021, где поменялись бланки рецептов, как правильно уничтожить старые, оставшиеся неиспользованными рецептурные бланки?
Ответ:
В настоящее время требований к порядку уничтожения рецептурных бланков на федеральном уровне не установлено.
Если такие требования отсутствуют на региональном уровне, то руководитель медицинской организации своим приказом вправе определить порядок уничтожения и форму акта об уничтожении.
Читать весь ответ