МедЭксперт: Продлеваются лицензии и разрешения в сфере медицины и здравоохранения в 2022 году
29.03.2022
29.03.2022

МедЭксперт

Специализированное онлайн-издание для руководителей медицинских учреждений и медицинских работников

Подписаться на рассылку
Все самое важное у вас в почте

Специализированное онлайн-издание для руководителей медицинских учреждений и медицинских работников

29.03.2022

Продлеваются лицензии и разрешения в сфере медицины и здравоохранения в 2022 году

Продлеваются лицензии и разрешения в сфере медицины и здравоохранения в 2022 году

Михаилом Мишустиным подписано постановление об автоматическом продлении сроков действия лицензий и других видов разрешительных документов на 12 месяцев, а также их упрощённом получении или переоформлении в 2022 году. Связано это с тем, чтобы снизить нагрузку на организации и предпринимателей и сократить издержки, связанные с прохождением разрешительных процедур.

Дата вступления в силу - 14.03.2022

К лицензируемым видам деятельности, в отношении которых на 12 месяцев продлевается срок подтверждения соответствия (первичное подтверждение соответствия) лицензионным требованиям, отнесена деятельность по производству лекарственных средств.

Постановлением установлены особенности:

  • Государственной регистрации медицинских изделий;
  • Государственной регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • Государственной регистрации, подтверждения государственной регистрации, внесения изменений в регистрационное досье лекарственных препаратов для медицинского применения;
  • Получения разрешения на ввоз на территорию Российской Федерации медицинских изделий в целях их государственной регистрации;
  • Выдачи разрешения на ввод иммунобиологического лекарственного препарата в гражданский оборот;
  • Государственной регистрации лекарственных средств для ветеринарного применения;
  • Выдачи заключений о соответствии производителей лекарственных средств для медицинского применения требованиям правил надлежащей производственной практики;
  • Выдачи разрешения на проведение клинических исследований лекарственного препарата и др.

Важно! В 2022 году при получении разрешения на ввоз в РФ и вывоз из РФ сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, не требуется представление в Росздравнадзор документов, предусмотренных подпунктами "б", "е" и "к" пункта 3 Положения о порядке ввоза в Российскую Федерацию и вывоза из Российской Федерации сильнодействующих и ядовитых веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ.

В 2022 году срок предоставления Росздравнадзором государственной услуги по предоставлению разрешения на ввоз и вывоз сильнодействующих веществ, не являющихся прекурсорами наркотических средств и психотропных веществ, составляет не более 10 рабочих дней.

Несмотря на то, что на текущий год действие некоторых лицензий продлевается, специалистам всё равно важно знать актуальный алгоритм работы в сфере лицензирования. Используйте в своей работе профессиональную справочную систему «Медицина. Премиум» – и вы точно не допустите ошибок при получении или продлении срока действия лицензий в сфере здравоохранения.

В разделе «Лицензирование в сфере здравоохранения» вы найдете следующие справочные материалы:  

  • Алгоритм переоформления лицензий;
  • Лицензирование наркотических и психотропных лекарственных средств;
  • Гид по вопросам лицензирования мед. деятельности и др.

Также вам доступны комментарии экспертов, которые помогут в решении спорных ситуаций.

 

А знаете ли вы?

Новинка «Кодекс»: настройте поиск системы под себя

Поисковый профиль пользователя — сервис, который позволяет получить быстрый доступ к информации по вашему запросу в зависимости от выбранного профессионального направления.

Настроив один раз поисковый профиль, система всегда будет отбирать для вас профессиональный контент, соответствующий выбранной тематике. Таким образом, поиск подстраивается под вас и специфику ваших функциональных обязанностей.

Что вы получаете, используя сервис:

  • подсказки с документами меняются в соответствии с выбранным профилем;
  • более точные результаты быстрого интеллектуального поиска учитывают особенности вашей профессии;
  • подбор актуальных справочных материалов, комментариев, консультаций, образцов и форм, технической документации, новостей и другого контента конкретизируется в зависимости от вашего выбора;
  • сервис помогает экономить ваше время и принимать правильные решения при выполнении рабочих задач.

Вы можете выбрать сразу несколько или даже все имеющиеся профили в зависимости от подключенных систем. Настройте поиск под себя и будьте уверенными, что необходимая информация найдется быстро и будет соответствовать вашим профессиональным требованиям. Сейчас доступны следующие поисковые профили:

  • Универсальный (быстрый поиск без фильтра);
  • Медицина;
  • Промышленная безопасность;
  • Пожарная безопасность;
  • Экология;
  • Охрана труда;
  • Стройка и эксплуатация;
  • Кадровик;
  • Энергетика.

В ближайшее время планируется разработка профилей по госзакупкам, нефтегазовой отрасли и промышленности.

Как подключить поисковый профиль пользователя?

Есть два простых способа:

  1. В профиле пользователя на вкладке «Моя система». После этого можно сразу работать с интеллектуальным поиском;
  2. В поисковой выдаче результатов по кнопке «Искать с другим профилем?».

Оптимизируйте результаты поиска под интересующую вас профессиональную сферу и выполняйте рабочие задачи быстро и уверенно!

Вопрос-ответ

Служба поддержки пользователей систем «Кодекс»/«Техэксперт»

Мачнев Дмитрий Евгеньевич

Вопрос:

С 01.03.2022 вступил в силу новый приказ МЗ РФ N 1094н от 24.11.2021, где поменялись бланки рецептов, как правильно уничтожить старые, оставшиеся неиспользованными рецептурные бланки?

Ответ:

В настоящее время требований к порядку уничтожения рецептурных бланков на федеральном уровне не установлено.

Если такие требования отсутствуют на региональном уровне, то руководитель медицинской организации своим приказом вправе определить порядок уничтожения и форму акта об уничтожении.

Читать весь ответ
Календарь мероприятий для для специалистов в области медицины
Попробовать бесплатно