МедЭксперт: Правительство утвердило список заболеваний для применения препаратов off-label
26.05.2022
26.05.2022

МедЭксперт

Специализированное онлайн-издание для руководителей медицинских учреждений и медицинских работников

Подписаться на рассылку
Все самое важное у вас в почте

Специализированное онлайн-издание для руководителей медицинских учреждений и медицинских работников

26.05.2022

Правительство утвердило список заболеваний для применения препаратов off-label

Правительство утвердило список заболеваний для применения препаратов off-label

Правительство утвердило список заболеваний для применения препаратов off-label. В перечне оказалась 21 позиция. Документ вступит в силу 29 июня.

Распоряжение N 1180-р от 16.05.2022 опубликовано на официальном портале правовой информации. Документ призван урегулировать вопросы включения в стандарты медицинской помощи лекарственных препаратов, применение которых возможно вне инструкции по их медицинскому применению.

Перечень заболеваний или состояний (групп заболеваний или состояний), при которых допускается применение лекарственного препарата в соответствии с показателями (характеристиками), не указанными в инструкции по его применению:

  1. Некоторые инфекционные и паразитарные болезни
  2. Новообразования
  3. Болезни крови, кроветворных органов и отдельные нарушения, вовлекающие иммунный механизм
  4. Болезни эндокринной системы, расстройства питания и нарушения обмена веществ
  5. Психические расстройства и расстройства поведения
  6. Болезни нервной системы
  7. Болезни глаза и его придаточного аппарата
  8. Болезни уха и сосцевидного отростка
  9. Болезни системы кровообращения
  10. Болезни органов дыхания
  11. Болезни органов пищеварения
  12. Болезни кожи и подкожной клетчатки
  13. Болезни костно-мышечной системы и соединительной ткани
  14. Болезни мочеполовой системы
  15. Беременность, роды и послеродовой период
  16. Отдельные состояния, возникающие в перинатальном периоде
  17. Врожденные аномалии [пороки развития], деформации и хромосомные нарушения
  18. Травмы, отравления и некоторые другие последствия воздействия внешних причин
  19. COVID-19
  20. Паллиативная помощь
  21. Донор костного мозга (до 18 лет)

В конце апреля 2021 года Комитет Госдумы по охране здоровья одобрил законопроект, позволяющий детским онкоцентрам закупать за счет средств ОМС лекарственные препараты, назначаемые off-label, включая незарегистрированные в России, и применять их у онкологических и гематологических пациентов по решению врачебной комиссии. Сейчас большая часть противоопухолевых препаратов в детской онкологии применяются вне инструкций.

В сентябре того же года Центр экспертизы и контроля качества медицинской помощи предложил методику включения лекарственных средств, применяемых off-label, в клинические рекомендации и стандарты. Данные о препаратах должны собираться в досье, на основе которых потом будут формироваться перечни.

Источник: https://medvestnik.ru/

А необходимо ли получение ИДС пациента на проведение терапии «off-label»? Ответ на этот вопрос вы найдете в профессиональной справочной системе «Медицина. Премиум». Эта и многие другие консультации и комментарии экспертов вы найдете в разделе «Консультации, комментарии» на главной странице.

А знаете ли вы?

Решение «Кодекс» для специалистов сферы здравоохранения в условиях санкций

Экономические санкции затронули каждую сферу, и здравоохранение не исключение. В связи со сложившейся ситуацией возник целый ряд проблем с закупкой определенных импортных лекарственных средств, а также дефицитом сырья и компонентов. Всё это вынуждает пересматривать многие рабочие процессы и внимательно отслеживать сроки окончания регистрации лекарственных препаратов. В профессиональной справочной системе «Медицина. Премиум» вы найдете сервис, который поможет вам в этом.

«Государственный реестр лекарственных средств» — специализированный табличный сервис, который включает в себя перечень отечественных и зарубежных лекарственных средств, разрешенных к медицинскому применению в Российской Федерации.

Кому необходим сервис?

Сервис разработан для медицинского персонала, фармацевтических компаний и лабораторий, обязанности которых связаны с разработкой, применением и назначением лекарственных препаратов.

Как он поможет вам в работе?

1. Сервис «Государственный реестр лекарственных средств» позволит отслеживать, до какой даты действует регистрационное удостоверение импортных препаратов. Поэтому вы будете заранее знать, какой препарат необходимо назначить пациенту, а какой стоит в скором времени заменить.

2. Вы сможет отслеживать те лекарственные препараты, которые не уйдут с российского рынка. Достаточно всего лишь отфильтровать список по стране производителя.

3. Вы сможете отслеживать новые лекарственные препараты.

Использование «Государственного реестра лекарственных средств» положительно скажется на вашей работе! Ведь сервис поможет заранее скорректировать процесс закупки и лечения на основании тех препаратов, которые доступны на рынке.

Какую информацию вы найдете в сервисе?

  • Торговое наименование;
  • Номер регистрационного удостоверения;
  • Дата начала и окончания регистрации;
  • Страна и наименование изготовителя;
  • Нормативные документы;
  • Фармако-терапевтическая группа;
  • Форма выпуска и дозировка;
  • Содержание наркотического вещества или прекурсоров;
  • Код АТХ.

Обратите внимание: вы можете самостоятельно отредактировать реестр под свои профессиональные потребности. Для этого достаточно перейти в реестр и настроить «Вид таблицы» в верхнем правом углу.

Вы можете скрыть лишние или добавить новые столбцы. Настройте государственный реестр лекарственных средств под себя, и работать с ним станет еще проще и комфортнее.

Еще не являетесь пользователем профессиональной справочной системы «Медицина. Премиум»? Получите бесплатный доступ к системе прямо сейчас и начните пользоваться сервисами, которые позволят вам выполнять рабочие задачи быстро и уверенно!


Новые документы в линейке систем по медицине

Календарь мероприятий для для специалистов в области медицины