МедЭксперт
Специализированное онлайн-издание для руководителей медицинских учреждений и медицинских работников
Специализированное онлайн-издание для руководителей медицинских учреждений и медицинских работников
Изменены правила повышения предельных цен на жизненно важные лекарства
Постановлением Правительства РФ от 03.05.2024 № 568 установлено, что производители лекарственных препаратов получили право повышать цены на свою продукцию в случае риска дефицита этих товаров до 1 сентября 2030 года.
Заключение о дефиците или риске его возникновения теперь действительно в течение трех месяцев со дня его подписания — ранее такой срок отсутствовал. Кроме того, были изменены формулы индекса отклонения поступления лекарственного препарата в гражданский оборот и индекса обеспечения потребности в лекарственном препарате.
При проведении экономического анализа не будут учитываться цены на лекарства, которые зарегистрированы в России, но не вводились в гражданский оборот в течение 24 месяцев.
ФАС сможет отменить действие повышенной цены, если производитель не ввел в гражданский оборот заявленный объем препарата в течение 12 месяцев после перерегистрации стоимости.
Ожидается, что изменения, внесенные документом, позволят минимизировать риски дефектуры лекарств, связанные в том числе с внезапным уходом с российского рынка иностранных производителей лекарственных препаратов в условиях санкционного давления.
Дата вступления в силу — 01.09.2024
А знаете ли вы?
Вопросы врачебной тайны и ответственности за ее разглашение в фокусе нового выпуска профессионального журнала
В системах «Медицина.Премиум» и «Медицина и здравоохранение» всем пользователям доступен новый выпуск журнала «Организация медицинской деятельности».
Тема выпуска: «Правовое регулирование соблюдения врачебной тайны».
В статье эксперт рассматривает частые вопросы медицинских работников:
— что относится к специальным категориям персональных данных?
Обработка специальных категорий персональных данных, касающихся расовой, национальной принадлежности, политических взглядов, религиозных или философских убеждений, состояния здоровья, интимной жизни, не допускается, за исключением случаев, предусмотренных частями 2 и 2_1 статьи 10 федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ «О персональных данных».
Обработка указанных в части 1 статьи 10 федерального закона от 27.07.2006 № 152-ФЗ специальных категорий персональных данных допускается в ряде случаев.
— что такое врачебная тайна?
Сведения о факте обращения гражданина за оказанием медицинской помощи, состоянии его здоровья и диагнозе, иные сведения, полученные при его медицинском обследовании и лечении, составляют врачебную тайну.
Предоставление сведений, составляющих врачебную тайну, без согласия гражданина или его законного представителя допускается в ряде случаев, например: если в отношении пациента имеются достаточные основания полагать, что вред его здоровью причинен в результате противоправных действий.
— какую ответственность влечет нарушение врачебной тайны?
Медицинские работники, виновные в нарушении норм, регламентирующих обработку и защиту персональных данных пациентов, несут дисциплинарную, административную, гражданско-правовую или уголовную ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации. Ответственность может наступить как за несоблюдение федерального законодательства, так и за несоблюдение локальных нормативных актов медицинской организации.
— экспертный разбор судебной практики по вопросу
Журнал «Организация медицинской деятельности» выходит раз в два месяца и пополняется экспертными материалами:
— статьями по актуальным для медицинских специалистов вопросам;
— консультациями экспертов для главврача, начмеда, главной медсестры и руководителя частной клиники;
— обзорами судебной практики по медицинским вопросам;
— материалами для экономистов и бухгалтеров медицинских организаций.
Все материалы журнала эксклюзивны — их нельзя найти ни в одном из электронных или печатных изданий.
Заинтересовали авторские материалы системы «Медицина.Премиум»? Обратитесь к представителю «Кодекс» в вашем регионе, чтобы получить демонстрацию системы и бесплатно протестировать все инструменты и сервисы!
Вопрос-ответ
Лисицкая Ольга Сергеевна
Вопрос:
Действуют ли на данный момент замененные фармакопейные статьи? Например, с 1 сентября 2023 года приказом Минздрава России от 20.07.2023 № 377 введена в действие ОФС.1.4.1.0018 «Настои и отвары». В приказе указано, что она введена взамен ОФС.1.4.1.0018.15. «Настои и отвары», утвержденной приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749. Можно ли на данный момент использовать ОФС.1.4.1.0018.15, утвержденную приказом Минздрава России от 31.10.2018 № 749, или она является недействующей? Вопрос возник на основании п.4 приказа Минздрава России от 20.07.2023 № 377, в котором до 1 сентября 2026 года указан переходный период для приведения документации в соответствие с новыми утвержденными фармакопейными статьями.
Ответ:
ОФС.1.4.1.0018.15 считается прекратившей свое действие с 01.09.2023 в связи с введением в действие ОФС.1.4.1.0018 (взамен ОФС.1.4.1.0018.15).
Установлен переходный период для организаций и предприятий, участвующих в обороте лекарственных средств, по приведению в соответствие с новыми ОФС и ФС нормативной документации — до 1 сентября 2026 года. То есть ОФС.1.4.1.0018.15 подлежит применению до указанной даты лишь в том смысле, что до 1 сентября 2026 года ссылка на нее и ее требования (вместо ОФС.1.4.1.0018) в нормативной документации на лекарственные препараты и фармацевтические субстанции не рассматривается как нарушение.
Читать весь ответ