МедЭксперт
Специализированное онлайн-издание для руководителей медицинских учреждений и медицинских работников
Специализированное онлайн-издание для руководителей медицинских учреждений и медицинских работников
Определены индикаторы риска в сфере здравоохранения
Обращения лекарственных средств для медицинского применения:
Приказом Минздрава России от 07.12.2021 N 1130н утвержден перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения. Документ вступает в силу 25.12.2021.
К индикаторам риска отнесено:
- Приобретение контролируемым лицом этилового спирта в объеме, превышающем 200 декалитров, за прошедший календарный год.
- Наличие у контролируемого лица лекарственного препарата для медицинского применения, в отношении которого по результатам мониторинга официальных интернет-сайтов зарубежных регуляторных агентств (в том числе Европейского агентства лекарственных средств и Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США) получена информация о новых показателях качества такого лекарственного средства, которая отсутствует в Государственной фармакопее Российской Федерации, Фармакопее Евразийского экономического союза или требованиях, установленных при государственной регистрации такого лекарственного препарата для медицинского применения, при включении в государственный реестр лекарственных средств фармацевтической субстанции, произведенной для реализации, или при регистрации лекарственных средств в соответствии с правом Евразийского экономического союза.
Качество и безопасность медицинской деятельности:
Приказом Минздрава России от 27.10.2021 N 1018н утвержден перечень индикаторов риска нарушения обязательных требований при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) качества и безопасности медицинской деятельности.
К индикаторам риска отнесены:
- Рост больничной летальности от инфаркта миокарда более чем на 2% за год.
- Рост больничной летальности от острого нарушения мозгового кровообращения более чем на 2% за год.
- Снижение выявленных на ранних стадиях (I-II стадии) злокачественных новообразований на 3% за год.
Донорская кровь и ее компоненты:
Приказом Минздрава России от 16.11.2021 N 1057н утвержден индикатор риска нарушений обязательных требований, используемый ФМБА и его территориальными органами при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов. Документ вступает в силу 01.01.2022.
К индикаторам риска отнесено:
- Увеличение по итогам календарного года более чем на 10% объема не использованной контролируемым лицом в течение срока годности донорской крови и (или) ее компонентов по сравнению с предыдущим годом.
Используйте профессиональную справочную систему «Медицина. Премиум», чтобы получать актуальную информацию о взаимодействии с контролирующими органами в сфере здравоохранения.
Справочный материал «Взаимодействие с контролирующими органами» включает в себя подборку важных изменений и новостей. Для вашего удобство они выделяются специальным значком, чтобы вы точно ничего не пропустили.
Какие еще полезные материалы вы найдете?
- Таблицу по видам контроля с утвержденным административным регламентом;
- Приказы и постановления государственных органов;
- Комментарии и консультации экспертов;
- Образцы и формы документов;
- Справочную информацию о взаимодействии с Росздравнадзором при проведении проверок;
- Информацию о штрафах и протоколе административных правонарушений.
А знаете ли вы?
Утвержден порядок назначения лекарственных препаратов
Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н утверждены:
— порядок назначения лекарственных препаратов;
— формы рецептурных бланков на лекарственные препараты;
— порядок оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения;
— формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ;
— порядок изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ;
— правила оформления рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, в том числе в форме электронных документов.
Дата вступления в силу — 01.03.2022.
С лекарственными препаратами сталкиваются все медицинские работники: кто-то назначает и выписывает их пациентам, а кто-то ведет предметно-количественный учет. Чтобы не совершать ошибок в работе и избегать административной ответственности, очень важно быть в курсе всех нововведений и в своей профессиональной деятельности использовать только достоверные источники информирования.
Ознакомьтесь с разделом «Лекарственные препараты», который расположен в профессиональной справочной системе «Медицина. Премиум». Он содержит материалы на темы:
— реестры и перечни лекарственных препаратов и медицинских изделий;
— гид по вопросам назначения и выписывания лекарственных препаратов;
— предметно-количественный учет лекарственных средств;
— государственная регистрация лекарственных препаратов;
— фармацевтическая деятельность;
— жизненно необходимые и важнейшие лекарственные препараты:
— государственный контроль при обращении лекарственных средств.
Раздел «Лекарственные препараты» позволит вам ознакомиться с общей информацией о лекарственных препаратах (разработка, клинические исследования, производство, поставка, уничтожение и ответственность). А также с помощью него вы будете узнавать последние изменения в сфере и важные новости.
Вам больше не нужно хранить огромные справочники или тратить на поиски в Интернете много времени, ведь все необходимые в вашей работе реестры и перечни лекарственных препаратов уже собраны в одном месте. А благодаря табличному сервису «Государственный реестр лекарственных средств» вы быстро найдете всю необходимую информацию о зарегистрированном лекарственном препарате и, при необходимости, сможете ознакомиться с его регистрационным удостоверением.
Материалы в «Гиде по вопросам назначения и выписывания лекарственных препаратов» представлены в виде консультаций по узким практическим вопросам, требующим дополнительного прояснения после прочтения текстов нормативно-правовых актов. Вы узнаете позицию официальных органов власти и судебных инстанций и мнение юристов, работающих в сфере медицинского права, и сможете применять полученные знания в своей практике.
А ещё вы всегда можете ознакомиться с судебной практикой и комментариями экспертов. А расположенные в системе образцы и формы медицинской документации помогут сэкономить ваше время.
Получите бесплатный доступ к системам «Кодекс», чтобы воспользоваться инструментами и материалами, облегчающими вашу работу!
Вопрос-ответ
Лисицкая Ольга Сергеевна
Вопрос:
Пациент обращается к врачу на платной основе один раз и больше не приходит. Как можно в таком случае оценить качество оказания медицинской помощи? Что должна проверять комиссия при таком виде оказания медицинской помощи. Может, есть чек-листы?
Ответ:
Критерии оценки качества медицинской помощи утверждены Приказом Минздрава России от 10.05.2017 N 203н и включают, в том числе, критерии качества оказания медицинской помощи в амбулаторных условиях. Конкретные критерии оценки качества медицинской помощи (в том числе на этапе оказания первичной медико-санитарной помощи) можно найти в клинических рекомендациях, разработанных по отдельным заболеваниям или состояниям.
Читать весь ответ