МедЭксперт
Специализированное онлайн-издание для руководителей медицинских учреждений и медицинских работников
Специализированное онлайн-издание для руководителей медицинских учреждений и медицинских работников
Эксперимент по маркировке ТСР: какие медизделия готовят к обязательной маркировке в следующем году
Постановлением Правительства РФ от 03.10.2023 N 1632 утверждено проведение эксперимента по маркировке технических средств реабилитации. Пилотный проект будет идти с 15 октября 2023 года по 31 августа 2024 года.
В список ТСР вошли медизделия:
— трости опорные и тактильные, костыли, опоры и поручни;
— части и принадлежности протезов, функциональные узлы и ортезы;
— противопролежневые матрацы и подушки;
— моче- и калоприемники;
— кресла-стулья с санитарным оснащением.
Маркировка будет идти в системе «Честный знак». Участие в эксперименте добровольное, коды маркировки выдадут бесплатно.
Какие цели ставит эксперимент?
— Противодействие незаконному обороту продукции.
— Апробирование действующих механизмов маркировки.
— Разработка предложений по внесению изменений в законодательную базу страны для лучшего регламентирования оборота ТСР.
Ранее в России проходили эксперименты по маркировке отдельных видов медизделий, БАД, антисептиков и кресел-колясок. По итогам пилотных проектов Правительство обязало маркировать данные виды продукции с 1 октября 2023 года.
publication.pravo.gov.ru
А знаете ли вы?
Правительство смягчило требования к госзакупкам медицинских изделий
Постановление от 12.09.2023 N 1479 корректирует установленный весной 2021 года порядок проведения отдельных видов госзакупок.
Речь идёт о госзакупках медицинских изделий, по результатам которых между регионом и производителем заключается контракт со встречными инвестиционными обязательствами. Теперь госзаказчики смогут объединять в один лот медицинские изделия различных видов для заключения офсетных контрактов.
Таким образом, прежние правила не будут распространяться на три вида госконтрактов:
— контракты жизненного цикла;
— контракты, которые предполагают одновременную закупку медизделий и расходных материалов;
— офсетные контракты.
Нововведение позволит снизить количество закупочных процедур и ускорить поставки необходимых изделий в медучреждения.
В системе «Медицина.Премиум» вы можете найти подробную информацию обо всех нормативных изменениях, правилах приобретения, аренды, наладки, эксплуатации, техническом обслуживании и утилизации медицинских изделий. Справочный материал «Медицинские изделия» подготовлен экспертами медицинской отрасли и содержится в «Справочнике по медицине и здравоохранению».
В рамках одной справки вы можете получить всю информацию по теме и воспользоваться дополнительными материалами: готовыми образцами и формами договоров, локальных нормативных актов и положений. Они доступны для скачивания и заполнения.
Вопрос-ответ
Родионова Дарья Евгеньевна
Вопрос:
Каким должно быть оснащение кабинета для проведения предрейсовых, послерейсовых и предвахтовых медицинских осмотров? В связи с вступлением в силу приказа Министерства здравоохранения РФ от 30 мая 2023 года N 266н «Об утверждении Порядка и периодичности проведения предсменных, предрейсовых, послесменных, послерейсовых медицинских осмотров, медицинских осмотров в течение рабочего дня (смены) и перечня включаемых в них исследований» есть только пояснения по дистанционному контролю состояния здоровья, а при очном осмотре мед. кабинет чем должен быть укомплектован?
Ответ:
Оснащение врачебного здравпункта работодателя для проведения предрейсовых, послерейсовых и предвахтовых медицинских осмотров должно осуществляться в соответствии с приложением N 3 к Порядку оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболевания, утвержденному приказом Министерства здравоохранения РФ от 13 ноября 2012 года N 911н.
Для работников, работающих вахтовым методом (или принимаемым на работу вахтовым методом), обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры проводятся в соответствии с Порядком проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров работников, предусмотренных частью четвертой статьи 213 Трудового кодекса Российской Федерации, Перечнем медицинских противопоказаний к осуществлению работ с вредными и (или) опасными производственными факторами, а также работам, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры, утвержденным приказом Минздрава России от 28.01.2021 N 29н (ред. от 01.02.2022), в медицинской организации.
Читать весь ответ