Новости

На официальном портале https://regulation.gov.ru/projects/160818/ опубликован проект приказа Минпромторга России "Об утверждении порядка выдачи и формы документа, содержащего сведения о стадиях технологического процесса производства лекарственного средства для медицинского применения, осуществляемых на территории Евразийского экономического союза".

Документом устанавливается процедура получения свидетельства, фиксирующего этапы технологического цикла производства лекарственных препаратов в рамках Евразийского экономического союза (ЕАЭС).

Выдача указанного документа будет осуществляться в рамках административного регламента министерства. Подача пакета документов и заявки предусмотрена в электронном виде через портал "Госуслуги". В заявлении требуется детализировать стадии технологического процесса, руководствуясь классификатором, приведенным в приложениях к проекту. Свидетельство является действительным в течение трех лет.

Основанием для приостановки обработки заявки служит указание номера электронного документа из системы мониторинга маркировки, к которому привязано несколько материальных балансов. В такой ситуации рассмотрение приостанавливается на период до 15 рабочих дней, не засчитываемый в общий срок предоставления услуги.

Возврат заявления без рассмотрения производится в случае, если направленные через "Госуслуги" файлы окажутся поврежденными или содержат неустранимые технические ошибки, делающие их недоступными для чтения.

Общественное обсуждение продлится до 16 октября 2025 года.