Новости

Приказом Минздрава России от 30.09.2024 № 502н утверждены порядок и сроки размещения на сайте Минздрава России информации, связанной с осуществлением государственной регистрации или регистрации лекарственных препаратов для медицинского применения.

Информация размещается Минздравом России на официальном сайте не позднее чем через 5 рабочих дней со дня:

а) получения Минздравом России заявления о регистрации лекарственного препарата и включает следующие сведения: входящий номер заявления; дата регистрации входящего номера заявления; наименование и адрес заявителя; торговое наименование лекарственного препарата; международное непатентованное или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата; лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата; наименование и адрес производителя лекарственного препарата; адрес места осуществления производства лекарственного препарата;

б) принятия Минздравом России решения о регистрации лекарственного препарата по результатам проведенных экспертизы предложенных методов контроля качества лекарственного средства и (или) качества представленных образцов лекарственного средства с использованием этих методов и экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата и включает сведения о номере регистрационного удостоверения и дате его регистрации или о номере и дате решения об отказе в регистрации;

в) принятия Минздравом России решения об исключении лекарственного препарата из государственного реестра лекарственных средств и включает следующие сведения: дата и номер решения; торговое наименование лекарственного препарата; международное непатентованное или группировочное, или химическое наименование лекарственного препарата; лекарственная форма с указанием дозировки лекарственного препарата; наименование и адрес производителя лекарственного препарата; наименование и адрес держателя (владельца) регистрационного удостоверения лекарственного препарата.