Постановлением Правительства РФ от 5 июля 2017 года № 801 внесены изменения в Положение о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности.
Установлено, что Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения осуществляет государственный контроль с применением риск-ориентированного подхода. В связи с этим деятельность медицинских организаций подлежит отнесению к определенной категории риска в соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 17 августа 2016 года № 806.
Риск-ориентированный подход представляет собой метод организации и осуществления государственного контроля (надзора), при котором выбор интенсивности (формы, продолжительности, периодичности) проведения мероприятий по контролю определяется отнесением деятельности юридического лица, индивидуального предпринимателя и (или) используемых ими при осуществлении такой деятельности производственных объектов к определенной категории риска либо определенному классу (категории) опасности (ФЗ от 26.12.2008 № 294-ФЗ).
Это важно!
Критерии отнесения деятельности юридических лиц и индивидуальных предпринимателей, осуществляющих медицинскую деятельность, к определенной категории риска утверждены в качестве приложения к Положению о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности.
Отнесение медицинских организаций к определенной категории риска осуществляется с учетом информации, содержащейся в едином реестре лицензий на осуществление медицинской деятельности.
Для каждой медицинской организации устанавливается показатель риска — К, который определяется путем суммирования значения показателей риска, присвоенных работам (услугам), составляющим медицинскую деятельность, с учетом видов медицинской помощи и условий ее оказания.
Так, например, самые высокие показатели риска присвоены работам (услугам) по акушерству и гинекологии, анестезиологии и реаниматологии, детской хирургии, онкологии, нейрохирургии, сердечно-сосудистой хирургии, торакальной хирургии, травматологии и ортопедии, хирургии, челюстно-лицевой хирургии, неонатологии, трансфузиологии, абдоминальной хирургии.
Показатели риска зависят от условий оказания медицинской помощи (в стационаре риск выше) и от вида оказываемой медицинской помощи (высокотехнологичная медицинская помощь одновременно является и высокорисковой).
В соответствии с показателем риска К медицинской организации присваиваются следующие категории риска:
- чрезвычайно высокий риск — если показатель риска К составляет свыше 453900;
- высокий риск — если показатель риска К составляет от 280901 до 453900;
- значительный риск — если показатель риска К составляет от 172301 до 280900;
- средний риск — если показатель риска К составляет от 89101 до 172300;
- умеренный риск — если показатель риска К составляет от 21300 до 89100;
- низкий риск — если показатель риска К составляет менее 21300.
Отнесение медицинской организации к определенной категории риска осуществляется решением руководителя (заместителя руководителя) Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
Обратите внимание!
Проведение плановых проверок в отношении медицинских организаций в зависимости от определенной категории риска будет осуществляться со следующей периодичностью:
- один раз в календарном году — для категории чрезвычайно высокого риска;
- один раз в 2 года — для категории высокого риска;
- один раз в 3 года — для категории значительного риска;
- не чаще чем один раз в 5 лет — для категории среднего риска;
- не чаще чем один раз в 6 лет — для категории умеренного риска;
- в отношении медицинских организаций, отнесенных к категории низкого риска, плановые проверки не проводятся.
По запросу медицинской организации Росздравнадзор представляет информацию о присвоенной ей категории риска. Медицинская организация также вправе подать в Росздравнадзор заявление об изменении присвоенной ранее ее деятельности категории риска.
