Приказом Минздрава России от 11.07.2017 N 403н утверждены правила отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность.
Основные новеллы документа заключаются в следующем.
1. Новые правила однозначно закрепляют правовой статус индивидуальных предпринимателей, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность, при отпуске лекарственных препаратов. Индивидуальные предприниматели наравне с аптечными организациями имеют право отпускать лекарственные препараты без рецептов и по рецептам, за исключением отпуска наркотических средств и психотропных веществ и отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам.
2. Установлен порядок отпуска иммунобиологических лекарственных препаратов. Отпуск иммунобиологических лекарственных препаратов по рецептам осуществляется аптеками и аптечными пунктами. При отпуске иммунобиологического лекарственного препарата на рецепте или корешке рецепта, который остается у лица, приобретающего (получающего) лекарственный препарат, указывается точное время (в часах и минутах) отпуска лекарственного препарата. Отпуск иммунобиологического лекарственного препарата осуществляется лицу, приобретающему (получающему) лекарственный препарат, при наличии у него специального термоконтейнера, в который помещается лекарственный препарат, с разъяснением необходимости доставки данного лекарственного препарата в медицинскую организацию при условии хранения в специальном термоконтейнере в срок, не превышающий 48 часов после его приобретения.
3. Установлены требования к отпуску лекарственных препаратов по требованиям-накладным медицинских организаций. При этом допускается отпуск лекарственных препаратов по требованиям-накладным, оформленным в электронном виде, если медицинская организация и субъект розничной торговли являются участниками системы информационного взаимодействия по обмену сведениями. При отпуске лекарственных препаратов фармацевтический работник проверяет надлежащее оформление требования-накладной и проставляет на ней отметку о количестве и стоимости отпущенных лекарственных препаратов. Все требования-накладные, по которым отпущены лекарственные препараты, подлежат оставлению и хранению у субъекта розничной торговли.
4. Уточнено, что по истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления.
5. Установлено, что при предъявлении рецепта с превышением предельно допустимого или рекомендованного количества лекарственного препарата для выписывания на один рецепт фармацевтический работник информирует об этом лицо, представившее рецепт, руководителя соответствующей медицинской организации и отпускает указанному лицу установленное соответственно предельно допустимое или рекомендованное количество лекарственного препарата для выписывания на один рецепт с проставлением соответствующей отметки в рецепте.
6. Уточнено, что при отпуске лекарственного препарата в первичной упаковке лицу, приобретающему лекарственный препарат, предоставляется инструкция (копия инструкции) по применению отпускаемого лекарственного препарата.
7. Определено, что единовременный отпуск лекарственного препарата по рецепту, выписанному на рецептурном бланке формы N 107-1/у, срок действия которого составляет один год и в котором указаны периоды и количество отпуска лекарственного препарата (в каждый период), допускается только по согласованию с медицинским работником, выписавшим рецепт.
8. При отпуске лекарственного препарата фармацевтический работник информирует лицо, приобретающее (получающее) лекарственный препарат, о режиме и дозах его приема, правилах хранения в домашних условиях, о взаимодействии с другими лекарственными препаратами. Фармацевтический работник не вправе предоставлять недостоверную и (или) неполную информацию о наличии лекарственных препаратов, включая лекарственные препараты, имеющие одинаковое международное непатентованное наименование, в том числе скрывать информацию о наличии лекарственных препаратов, имеющих более низкую цену.
Дата вступления в силу — 22 сентября 2017 года.
Подробную информацию по нововведениям вы найдете в системе «Медицина. Премиум», где представлен специализированный справочный материал «Фармацевтическая деятельность».
Больше новостей медицинского законодательства в новостном сервисе системы «Медицина. Премиум».
