Приказом Минздрава России от 31 октября 2018 года N 749 утверждены новые:
- общие фармакопейные статьи (ОФС);
- фармакопейные статьи (ФС).
Новые общие фармакопейные статьи и фармакопейные статьи начнут дейстовать с 1 декабря 2018 года.
В связи со вступлением в силу указанного приказа признаются утратившими силу целый ряд документов, таких как:
- приказ Минздравсоцразвития России от 15 октября 2007 года N 641 «Об утверждении фармакопейных статей»;
- приказ Минздрава России от 21 ноября 2014 года N 768 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»;
- приказ Минздрава России от 29 октября 2015 года N 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей».
Кроме того, установлено, что до 1 января 2022 года в соответствие с общими фармакопейными статьями и фармакопейными статьями, утвержденными указанным приказом, подлежит приведению в соответствие с ОФС и ФС нормативная документация:
- на зарегистрированные лекарственные препараты для медицинского применения и входящие в их состав фармацевтические субстанции;
- на фармацевтические субстанции, произведенные для реализации и включенные в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения;
- на лекарственные препараты для медицинского применения, заявления о государственной регистрации которых представлены в Минздрав России до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных указанным приказом, и на входящие в их состав фармацевтические субстанции;
- на фармацевтические субстанции, заявления о включении в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения которых представлены в Минздрав России до введения в действие общих фармакопейных статей и фармакопейных статей, утвержденных указанным приказом.
Дата вступления в силу — 31.10.2018
Будьте в курсе всех изменений законодательства со справочно-правовой системой «Медицина. Премиум»
