Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380 утверждены особенности описания лекарственных препаратов для медицинского применения, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд.
Как следует из Особенностей, при описании в документации о закупке должны быть указаны:
- Лекарственная форма препарата (в том числе эквивалентные лекарственные формы). Исключение составляет описание лекарственной формы и ее характеристик, содержащихся в инструкциях по применению лекарственных препаратов и указывающих на конкретного производителя.
- Дозировка лекарственного препарата.
- Остаточный срок годности лекарственного препарата, выраженный в единицах измерения времени (например, «не ранее 1 января 2020 г.» или «не менее 12 месяцев с даты заключения контракта» и др.).
Отдельные правила предусмотрены для описания объекта закупки в отношении:
— лекарственных препаратов в картриджах либо в иных формах выпуска, совместимых с устройствами введения (применения);
— многокомпонентных (комбинированных) лекарственных препаратов, представляющих собой комбинацию 2 или более активных веществ;
— наборов зарегистрированных лекарственных препаратов;
— лекарственных препаратов, для которых могут быть установлены требования к их комплектации растворителем или устройством для разведения и введения лекарственного препарата, а также к наличию инструментов для вскрытия ампул (например, пилки);
— лекарственных препаратов в формах выпуска: «шприц», «преднаполненный шприц», «шприц-тюбик», «шприц-ручка».
При описании объекта закупки запрещено указывать:
— эквивалентные дозировки лекарственного препарата, предусматривающие необходимость деления твердой лекарственной формы препарата;
— дозировку лекарственного препарата в определенных единицах измерения при возможности конвертирования в иные единицы измерения (например, «МЕ» (международная единица) может быть конвертирована в «мг» или «процент» может быть конвертирован в «мг/мл» и т.д.);
— наличие (отсутствие) вспомогательных веществ;
— фиксированный температурный режим хранения препаратов при наличии альтернативного;
— форму выпуска (первичной упаковки) лекарственного препарата (например, «ампула», «флакон», «блистер» и др.);
— ряд иных сведений.
Дата вступления в силу — 01.01.2018
Зайдите в систему «Медицина. Премиум» и следите за главными новостями в сфере медицины и здравоохранения с помощью специализированного новостного блока.