Приказом Росздравнадзора от 9 ноября 2017 года N 9438 (представлен на госрегистрацию в Министерство юстиции Российской Федерации) утверждены формы проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств.

Всего утверждено 39 форм проверочных листов.

Напомним, что с 1 января 2018 года при плановых проверках медицинских организаций Росздравнадзор и его территориальные органы будут использовать проверочные листы. Постановлением Правительства РФ от 14 июля 2017 года N 840 установлено, что проверочные листы (списки контрольных вопросов) содержат вопросы, затрагивающие предъявляемые к юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю обязательные требования, соблюдение которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан.

Общие требования к разработке и утверждению проверочных листов (списков контрольных вопросов) установлены постановлением Правительства РФ от 13.02.2017 N 177.

В соответствии с п.2 Общих требований формы проверочных листов утверждаются правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на осуществление федерального государственного контроля (надзора).

На основании пп.«г» и «д» п.4 Общих требований форма проверочного листа должна содержать перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки, и соотнесенные с перечнем вопросов реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования.

Согласно п.6 Общих требований утвержденные формы проверочных листов подлежат опубликованию на официальных сайтах органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей ограничивается перечнем вопросов, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов).

^{Больше информации по теме проверок Росздравнадзора вы найдете в системе в материалах «Контроль качества и безопасности медицинской деятельности», а также «Проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей».}