В связи с вступлением в силу Федерального закона от 5 апреля 2016 года N 93-ФЗ постановлением Правительства РФ от 23 сентября 2016 года N 956 внесены изменения в ряд нормативных правовых актов.
В постановление Правительства РФ от 21 ноября 2011 года N 957 «Об организации лицензирования отдельных видов деятельности» внесены изменения, согласно которым Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения:
- является федеральным органом исполнительной власти, осуществляющим контроль и надзор за полнотой и качеством осуществления органами государственной власти субъектов Российской Федерации полномочий, указанных в части 1 статьи 15 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», с правом направления предписаний об устранении выявленных нарушений и о привлечении к ответственности должностных лиц, исполняющих обязанности по осуществлению переданных полномочий;
- ведет единый реестр лицензий, в том числе лицензий, выданных лицензирующими органами субъектов РФ;
- осуществляет лицензионный контроль в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочия по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования видов деятельности, указанных в пункте 1 части 1 статьи 15 Федерального закона «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- направляет в течение 5 рабочих дней в лицензирующие органы субъектов РФ копии документов, связанных с осуществлением лицензионного контроля, для включения в лицензионные дела.
Положение о лицензировании фармацевтической деятельности, Положение о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, Положение о лицензировании медицинской деятельности приведены в соответствие с нормами Федерального закона от 5 апреля 2016 года N 93-ФЗ, согласно которым с 3 октября 2016 года Росздранадзор:
- осуществляет лицензионный контроль в отношении лицензиатов (за исключением лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий), полномочия по приостановлению, возобновлению действия и аннулированию лицензий, проведению мониторинга эффективности лицензирования видов деятельности в сфере здравоохранения;
- направляет в течение 5 рабочих дней в лицензирующие органы субъектов РФ копии документов, связанных с осуществлением лицензионного контроля, для включения в лицензионные дела.
Лицензирующие органы субъектов РФ с 3 октября 2016 года осуществляют лицензирование в части:
- предоставления и переоформления лицензий,
- предоставления дубликатов лицензий и копий лицензий,
- осуществления лицензионного контроля в отношении соискателей лицензий и лицензиатов, представивших заявления о переоформлении лицензий,
- прекращения действия лицензий,
- формирования и ведения реестров выданных органами государственной власти субъектов Российской Федерации лицензий,
- утверждения форм заявлений о предоставлении и переоформлении лицензий,
- утверждения форм уведомлений, выписок из указанных реестров лицензий и других используемых в процессе лицензирования документов,
- предоставления заинтересованным лицам информации по вопросам лицензирования.