Вопрос:

Необходимо ли руководствоваться в работе (назначение лекарственных препаратов, их закупка, назначение через врачебную комиссию, препаратов, не входящих в ЖНВЛП, создание лекарственного формуляра организации) утвержденным перечнем ЖНВЛП? Стационар финансируется за счет федерального бюджета, то есть вне ОМС.

Ответ:

При оказании специализированной, скорой, паллиативной медицинской помощи в условиях стационара в рамках Программы государственных гарантий медицинской организацией применяются лекарственные препараты, включенные в Перечень ЖНВЛП.

Медицинская организация вправе приобретать и применять лекарственные средства, не входящие в Перечень ЖНВЛП, если это необходимо по медицинским показаниям либо путем включения препарата в формулярный перечень лекарственных средств медицинской организации стационарного типа по результатам работы формулярной комиссии.

Обоснование:

Распоряжением Правительства РФ от 23.10.2017 N 2323-р утвержден перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов на 2018 год (Перечень).

Перечень формируется из лекарственных препаратов для медицинского применения, отвечающих следующим критериям:

• лекарственный препарат зарегистрирован в установленном порядке в Российской Федерации;
• лекарственный препарат применяется с целью диагностики, профилактики, лечения и реабилитации при оказании медицинской помощи в случае заболеваний и состояний, в том числе преобладающих в структуре заболеваемости в Российской Федерации;
• лекарственный препарат имеет преимущество по сравнению с другими лекарственными препаратами при лечении определенного заболевания или состояния (пункт 2 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи, утв. Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 N 871).

Тем самым Перечень гарантирует тот набор лекарственных средств, которые применяются для реализации приоритетных потребностей здравоохранения в целях профилактики и лечения заболеваний, в основном, преобладающих в структуре заболеваемости в РФ.

При этом медицинские организации не обязаны закупать/применять только лекарства, входящие в Перечень.

В соответствии с пунктом 5 части 1 статьи 79 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» медицинская организация обязана обеспечивать применение разрешенных к применению в Российской Федерации лекарственных препаратов. Данная норма не ограничивает применение лекарственного препарата, не входящего в Перечень.

Однако необходимо учитывать условия оказания медицинской помощи, при которых назначается тот или иной препарат. При оказании в рамках программы госгарантий бесплатной медпомощи: первичной медико-санитарной помощи в дневном стационаре и в неотложной форме, специализированной, скорой, паллиативной медпомощи в стационаре — пациенты обеспечиваются лекарствами, включенными в Перечень (часть 2 статьи 80 Закона N 323-ФЗ). В силу части 3 статьи 80 Закона N 323-ФЗ при оказании медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи и территориальных программ государственных гарантий бесплатного оказания допускается назначение и применение по медицинским показаниям лекарственных препаратов, не входящих в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов, — в случаях их замены из-за индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям.

Препараты, не входящие в Перечень, могут закупаться и применяться медицинскими организациями в случае наличия у пациента медицинских показаний (индивидуальной непереносимости, по жизненным показаниям) по решению врачебной комиссии (часть 5 статьи 37 Закона N 323-ФЗ, пункт 4.7 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации, утв. Приказом Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н).

Кроме того, закупка лекарственного препарата, не включенного в Перечень, может осуществляться за счет средств ОМС и соответствующего бюджета после включения данного препарата в формуляр лекарственных средств учреждения здравоохранения в соответствии с утвержденным по лечебному учреждению положением о формулярной комиссии, по результатам работы данной комиссии (Определение Приморского краевого суда от 07.05.2014 по делу N 33-2572, Постановления Семнадцатого арбитражного апелляционного суда от 24.11.2017 N 17АП-15616/2017-АК по делу N А50-16463/2017, Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 23.01.2017 N 19АП-7488/2016 по делу N А14-1459/2016).

Эксперт: Лисицкая Ольга Сергеевна

Будьте в курсе всех изменений медицинского законодательства вместе с системой «Медицина. Премиум». Получить доступ к системе.