Приказом Минздрава России от 31 марта 2017 года N 141н, зарегистрированным в Минюсте России 12 мая 2017 года, утвержден Порядок ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов.

Документ определяет правила ведения Государственного реестра исследователей, осуществляющих клинические исследования биомедицинских клеточных продуктов, имеющих лечебную специальность, соответствующую профилю заболевания или состоянию, для лечения которых предназначен биомедицинский клеточный продукт, в отношении которого проводится клиническое исследование, со стажем работы по программам клинических исследований не менее чем пять лет.

Реестр ведется Министерством здравоохранения Российской Федерации на электронном носителе путем внесения в реестр реестровых записей.

Реестровая запись содержит следующие данные об исследователе: ФИО, место работы, занимаемая должность, специальность, стаж работы по программам клинических исследований, перечень клинических исследований, в которых исследователь принимал участие, и периоды участия, текущий статус исследователя.

Внесение в реестр реестровых записей осуществляется в срок, не превышающий трех рабочих дней со дня выдачи разрешения на проведение клинического исследования. Реестр подлежит размещению на официальном сайте Минздрава России. Сведения, содержащиеся в реестре, являются открытыми, общедоступными и предоставляются любым заинтересованным лицам в соответствии с законодательством Российской Федерации.