Формы проверочных листов для проведения плановых проверок

02.02.2018

Зарегистрированы в Минюсте России и официально опубликованы:

приказ Росздравнадзора от 09.11.2017 N 9438, которым утверждены формы проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых при проведении плановых проверок при осуществлении федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств (39 листов);
приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10450, которым утверждены формы проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности (6 листов);
приказ Росздравнадзора от 20.12.2017 N 10449, которым утверждены формы проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий (7 листов).

Напомним, что с 1 января 2018 года при плановых проверках медицинских организаций Росздравнадзор и его территориальные органы должны использовать проверочные листы. Постановлением Правительства РФ от 14 июля 2017 года N 840 установлено, что проверочные листы (списки контрольных вопросов) содержат вопросы, затрагивающие предъявляемые к юридическому лицу и индивидуальному предпринимателю обязательные требования, соблюдение которых является наиболее значимым с точки зрения недопущения возникновения угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан. Общие требования к разработке и утверждению проверочных листов (списков контрольных вопросов) установлены постановлением Правительства РФ от 13.02.2017 N 177.

В соответствии с п.2 Общих требований формы проверочных листов утверждаются правовыми актами федеральных органов исполнительной власти, уполномоченных на осуществление федерального государственного контроля (надзора).

На основании пп.«г» и «д» п.4 Общих требований форма проверочного листа должна содержать перечень вопросов, отражающих содержание обязательных требований, ответы на которые однозначно свидетельствуют о соблюдении или несоблюдении юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем обязательных требований, составляющих предмет проверки, и соотнесенные с перечнем вопросов реквизиты нормативных правовых актов, с указанием их структурных единиц, которыми установлены обязательные требования.

Согласно п.6 Общих требований утвержденные формы проверочных листов подлежат опубликованию на официальных сайтах органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет».

Предмет плановой проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей ограничивается перечнем вопросов, включенных в проверочные листы (списки контрольных вопросов).

Следите за всеми нововведениями медицинского законодательства в системе «Медицина. Премиум», рекомендуем также ознакомиться с материалами:

контроль качества и безопасности медицинской деятельности
проверки юридических лиц и индивидуальных предпринимателей
медицинские изделия