Получение биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов при прижизненном донорстве допускается при наличии выраженного в письменной форме и внесенного в медицинскую документацию донора информированного добровольного согласия.

В случае отсутствия выраженного при жизни волеизъявления лица в отношении посмертного донорства получение после его смерти биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта допускается при наличии письменного согласия супруга (супруги) умершего, а при его (ее) отсутствии — одного из родственников (дети, родители, усыновленные, усыновители, родные братья и родные сестры, внуки, дедушки и бабушки), заверенного руководителем медицинской организации или уполномоченным им лицом либо нотариально.

Приказом Минздрава России от 11 августа 2017 года N 517н, зарегистрированным в Минюсте России 28 сентября 2017 года, утверждены:

• форма информированного добровольного согласия донора биологического материала либо одного из родителей или иного законного представителя на безвозмездное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований;

• форма письменного согласия супруга (супруги) либо одного из родственников умершего лица на посмертное предоставление биологического материала для производства биомедицинского клеточного продукта, в том числе в целях проведения доклинических исследований и (или) клинических исследований.

Дата вступления в силу — 10.10.2017

В системе «Медицина. Премиум» представлен полноценный блок информированных добровольных согласий на медицинское вмешательство. Все образцы разработаны медицинскими юристами в полном соответствии с действующим законодательством:

Зайдите в систему «Медицина. Премиум» и воспользуйтесь уникальными профессиональными материалами!