Минздрав России дал разъяснение норм приказа от 11 июля 2017 г. N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность».
Уточняется, что правило о том, что при истечении срока действия рецепта в период нахождения его на отсроченном обслуживании отпуск лекарственного препарата по такому рецепту осуществляется без его переоформления, не распространяется на наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II. Для них по-прежнему действует норма, предусмотренная частью 6 статьи 25 Федерального закона от 8 января 1998 года N З-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах», в части запрета их отпуска по рецептам, выписанным более пятнадцати дней назад.
При отпуске иммунобиологических лекарственных препаратов, помимо термоконтейнеров, могут применяться и другие устройства, позволяющие сохранить температурный режим, необходимый для хранения иммунобиологического лекарственного препарата, на период его доставки в медицинскую организацию.
Поясняется, что новая норма о хранении в течение трех месяцев рецептов распространяется на рецепты по форме N 107-1/у, как имеющие срок действия до 60 дней, так и имеющие срок действия до 1 года. В последнем случае рецепт остается и хранится в течение установленного срока после отпуска пациенту последней партии лекарственного препарата.
При определении срока хранения рецепта на лекарственные препараты в жидкой лекарственной форме, содержащие более 15% этилового спирта от объема готовой продукции, необходимо руководствоваться информацией о процентном содержании этилового спирта, содержащейся в инструкции по медицинскому применению конкретного лекарственного препарата.
Аналогичная рекомендация дана для определения срока хранения рецепта на лекарственные препараты, относящиеся по АТХ к антипсихотическим средствам (код N05A), анксиолитикам (код N05B), снотворным и седативным средствам (код N05C), антидепрессантам (код N06A).
Разъясняется, что наркотические и психотропные лекарственные препараты, внесенные в список II перечня, кроме пациента и его законного представителя могут получить иные лица при наличии доверенности от пациента, оформленной в соответствии с законодательством Российской Федерации. При этом доверенность оформляется в простой письменной форме и может быть нотариально удостоверена по желанию пациента или при невозможности им написать доверенность. Если в доверенности не указан срок ее действия, она сохраняет силу в течение года со дня ее подписания.
Министерство здравоохранения Российской Федерации предлагает довести данную информацию до сведения всех лиц, имеющих лицензию на фармацевтическую деятельность и осуществляющих отпуск лекарственных препаратов.
Заходите в систему «Медицина. Премиум» и читайте все последние новости законодательства в сфере здравоохранения. Больше информации по теме лекарственных препаратов вы найдете в системе в материале «Фармацевтическая деятельность».
